醫(yī)療器械行業(yè),涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域,其核心技術(shù)涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、血液學(xué)、生命科學(xué)等,是多學(xué)科交叉、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),既是全球各大企業(yè)競相爭奪的焦點(diǎn),也是衡量一個(gè)國家綜合實(shí)力與科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。目前我們國內(nèi)醫(yī)院95% 的設(shè)備都是外國進(jìn)口的,而且那些設(shè)備用的都是物理學(xué)的基本原理,檢查的手段用的也是物理學(xué)的手段。我們經(jīng)常聽到的CT、超聲影像、血管造影機(jī)、磁共振等設(shè)備,這些都被“GPS”也就是通用電氣、飛利浦、西門子等跨國公司壟斷。從高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)、三甲醫(yī)院到縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu),國產(chǎn)品牌鮮有應(yīng)用,大中型、中高端醫(yī)療裝備、高價(jià)值醫(yī)療材料、高端植介入體,更是全部依賴進(jìn)口。就拿CT來說吧,它的全稱叫做"電子計(jì)算機(jī)X射線斷層掃描技術(shù)",主要是利用X光穿透身體不同密度組織產(chǎn)生的斷層影像,再用電腦重組出影像。國產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備不是不能用,而是做工比較粗糙,作為醫(yī)療行業(yè),是不允許有誤差和事故的出現(xiàn)的,這關(guān)乎人們的生命安全。在高端精密制造業(yè),醫(yī)療器械是資本技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),發(fā)達(dá)國家企業(yè)一直保持著行業(yè)領(lǐng)先的局
面。
高精度制造技術(shù)運(yùn)用將會為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展帶來新的機(jī)遇和變革。醫(yī)療器械行業(yè)的加工對測量設(shè)備和加工效率要求相對較高,從醫(yī)療器械工件本身看,對植入技術(shù)要求高、精度高,重復(fù)定位精度要求很高,穩(wěn)定性高,不能有任何偏差。
醫(yī)療器械零配件加工行業(yè)與其他機(jī)械加工行業(yè)有三點(diǎn)不同:
1.對數(shù)控機(jī)床的要求比較高。像瑞士自動(dòng)車床、多主軸機(jī)床和回轉(zhuǎn)工作臺等先進(jìn)的醫(yī)療器械加工設(shè)備,與通??吹牡募庸ぶ行募败嚧餐耆煌?,他們的尺寸非常小、結(jié)構(gòu)非常緊湊。順應(yīng)這樣的要求,刀具的結(jié)構(gòu)也需要有特殊的設(shè)計(jì),要求刀具的尺寸也要很小,同時(shí)還要保證刀具的剛性。
2.對CNC加工領(lǐng)零配件效率要求高。對于醫(yī)療器械而言,最看重的就是加工效率,也就是加工節(jié)拍,要求在最短時(shí)間內(nèi),能夠更換刀片。
3.從工件本身來說,與其他機(jī)械零部件有著很大的區(qū)別。植入人體的醫(yī)療器械首先要求表面光潔度非常好,精度非常高,不能有任何偏差,這就需要刀具從刀片結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)到刀片涂層的設(shè)計(jì)都要滿足很高的加工要求。此外,還包括刀片的重復(fù)定位精度,在保證效率提高的同時(shí)不能忽視高質(zhì)量的要求。
醫(yī)療器械行業(yè)呈動(dòng)態(tài)增長趨勢,難加工的材料、復(fù)雜的工件形狀以及頻繁的小批量生產(chǎn)對醫(yī)療器械的加工提出了更加高的要求。那么在加工醫(yī)療器械零件時(shí),其難度不言而喻了。